2025-01 作為全球范圍神經(jīng)生物標(biāo)志物檢測(cè)的創(chuàng)新型企業(yè),宇測(cè)生物有幸以特別嘉賓身份出席了日本衛(wèi)材(泰國(guó))有限公司(Eisai)與Bangkok Genomics Innovation PLC(BKGI)簽署諒解備忘錄(MOU)的簽約儀式。這項(xiàng)合作旨在提升阿爾茨海默?。ˋD)的篩查與治療能力,為泰國(guó)建立完善的AD護(hù)理生態(tài)系統(tǒng)奠定基礎(chǔ)。
2024-09 宇測(cè)生物助力中南大學(xué)湘雅醫(yī)院團(tuán)隊(duì)完成基于單分子免疫檢測(cè)技術(shù)的FTD患者四種血漿生物標(biāo)志物(GFAP、α-syn、NfL、p-tau181)診斷性能研究。該文獻(xiàn)首次揭示了中國(guó)FTD患者的臨床、遺傳突變譜和血漿生物標(biāo)志物特征,也是目前國(guó)內(nèi)單中心報(bào)道致病基因突變頻率最高的FTD臨床隊(duì)列,首次提出C9orf72動(dòng)態(tài)突變是中國(guó)FTD患者最常見(jiàn)的致病突變。
2024-08 宇測(cè)生物兩項(xiàng)基于單分子分析策略的腦神經(jīng)血液檢測(cè)試劑盒:膠質(zhì)纖維酸性蛋白測(cè)定試劑盒、神經(jīng)絲輕鏈蛋白測(cè)定試劑盒順利獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證批文。 膠質(zhì)纖維酸性蛋白測(cè)定試劑盒(蘇械注準(zhǔn)20242401579) 神經(jīng)絲輕鏈蛋白測(cè)定試劑盒(蘇械注準(zhǔn)20242401581)
2024-05 宇測(cè)生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B+輪融資,本輪融資由領(lǐng)航新界獨(dú)家投資。2024年至今,宇測(cè)生物已完成近億元連續(xù)融資,持續(xù)以神經(jīng)標(biāo)志物為核心打造國(guó)產(chǎn)新一代免疫檢測(cè)技術(shù)高端品牌,加速阿爾茨海默病早篩早診市場(chǎng)布局。
2024-03 宇測(cè)生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B輪融資,本輪融資后宇測(cè)生物將重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療診斷、健康體檢、醫(yī)藥檢測(cè)等系統(tǒng)的市場(chǎng)化布局,打造國(guó)產(chǎn)高端診斷品牌。以神經(jīng)標(biāo)志物為核心,進(jìn)一步完善神經(jīng)血液標(biāo)志物篩查和診斷方案,提高宇測(cè)單分子免疫檢測(cè)技術(shù)核心品牌價(jià)值和能力。
2024-02 宇測(cè)生物兩項(xiàng)基于單分子分析策略的AD血液檢測(cè)試劑盒順利獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證批文: 磷酸化tau-181蛋白測(cè)定試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20242400189 β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20242400192
2023-08 蘇州宇測(cè)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱:宇測(cè)生物)在經(jīng)評(píng)審專家嚴(yán)格審核后,通過(guò)ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證范圍包含相關(guān)試劑及設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造,意味著宇測(cè)生物自主研發(fā)的基于單分子分析策略的產(chǎn)品符合國(guó)際質(zhì)量管理體系。
2022-11 我司所研發(fā)的全自動(dòng)單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)程序。