AST-Aβ1-42和p-tau181兩款試劑盒獲批上市
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發(fā)布人：宇測(cè)生物市場(chǎng)部
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近日，宇測(cè)生物兩項(xiàng)基于單分子分析策略的阿爾茨海默病血液檢測(cè)試劑盒順利獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證批文：
磷酸化tau-181蛋白測(cè)定試劑盒蘇械注準(zhǔn)20242400189
β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒蘇械注準(zhǔn)20242400192
宇測(cè)生物將持續(xù)領(lǐng)跑單分子免疫技術(shù)及阿爾茨海默病血液檢測(cè)細(xì)分賽道！
血液生物標(biāo)志物檢測(cè)相較于傳統(tǒng)PET掃描和腦脊液生物標(biāo)志物檢測(cè)，侵入性低，易于采集，可及性更高。由宇測(cè)自主研發(fā)的“β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)測(cè)定試劑盒”、“磷酸化tau-181” 蛋白測(cè)定試劑盒”為神經(jīng)退行性疾病的早期篩查、輔助診斷提供新的解決方案！
宇測(cè)生物此次獲批的兩個(gè)AD測(cè)定試劑盒，搭配使用基于單分子分析策略AST-Dx90，檢測(cè)靈敏度可達(dá)fg/mL數(shù)量級(jí)，10分鐘即可獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果。與化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫等傳統(tǒng)免疫檢測(cè)技術(shù)相比，單分子免疫檢測(cè)技術(shù)靈敏度高靈敏度、特異性強(qiáng)，精準(zhǔn)的檢測(cè)血液標(biāo)志物更早一步識(shí)別和篩選風(fēng)險(xiǎn)人群。